FON: +49 89 -954 599 7-0

    CMC - Manager *

    Unser Klient ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit 480 Mitarbeitern in Deutschland. Spezialisiert ist der Global Player auf die Therapiegebiete: Atemwegserkrankungen, Hauterkrankungen, Magen-Darm-Beschwerden und Konzentrationsförderung.

    Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten, in Direktvermittlung einen

    CMC - Manager *

    Was macht den Wechsel besonders interessant?
    • überdurchschnittlich hohe Vergütung
    • tolles und kollegiales Team
    • innovative Ideen und Leidenschaft
    • flexible Arbeitszeiten
    • beste Weiterbildungsmöglichkeiten
    • flache Hierarchien
    • modernen Arbeitsplatz
    Die Position
    • Verantwortung für sämtliche Compliance-Themen (Produkte, Kunden und Zulassungen)
    • Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs
    • Bearbeitung der Module 2.3 und 3 des Zulassungsdossiers
    • Bearbeitung von Mängelbescheiden
    • Erstellung und Prüfung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen
    • Prüfung und Bewertung von Packmitteln oder von Dokumenten der Lohnhersteller und Prüflabore
    • Implementierung der gesetzlichen und regulatorischen Änderungen
    • Schnittstelle zu den Abteilungen Herstellung, Labor, etc.
    • Projektverantwortlicher für die qualitative Zusammenführung der unterschiedlichen Parts
    • Prozesseinbindung von Pharmaziepraktikanten
    Der ideale Kandidat
    • abgeschlossene Ausbildung (z.B. als PTA), abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ähnliche Berufserfahrung
    • einschlägige Berufserfahrung in der Bearbeitung von CTDs (Modul 2.3 und 3) sowie gute Kenntnisse mit den Regularien und Guidelines von Arzneimittelzulassungen
    • Erfahrung mit pharmazeutischen Packmitteln
    • Kenntnisse in der Erstellung und Prüfung von pharmazeutisch relevanten Verträgen
    • Spaß an der Aufgabe als zentrale Schnittstelle zu fungieren
    • Analytische Denkweise und Nähe zum Produkt erfüllt Sie
    • Hang zum Perfektionismus und Detailgetreues Arbeiten
    • Kommunikationsfreude mit internen und externen Kunden
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • bereits gewonnene Erfahrung mit docubridge bzw. der Wille sich schnell einzuarbeiten
    Get in Touch

    Wenn Sie diese Position interessiert und Sie die Anforderungen erfüllen, dann nehmen Sie Kontakt auf und senden Sie Ihre Unterlagen an unseren zuständigen Berater: Jennifer Eder, jennifer.eder@pape.de, Tel.: +49 89 954 5997-0

    *Der Mensch ist entscheidend für uns, nicht das Geschlecht!

    Wir setzen auf Vielfalt, lehnen Diskriminierung ab und denken nichts in Kategorien wie Geschlecht, ethnische Herkunft, Religion, Behinderung, Alter oder sexuelle Identität.
    Daher kennzeichnen wir auch die Jobtitel nicht explizit mit w/m/d

    Jedes Gespräch mit einem Berater, sei es aufgrund einer Einladung oder Inititiativbewerbung, führen wir als Karriereberatung. Es handelt sich nicht um ein Bewerbungs- oder Vorstellungsgespräch. Wir weisen ausdrücklich darauf hin, dass wir daher generell keine Reisekosten ersetzen können. Es sei denn, es ist explizit etwas anderes vereinbart worden.

    « Zurück zur Liste